什么是抗菌？

1. 序言

即使仅回忆近年情况，SARS、禽流感、新型流感等各类传染病相继出现并呈现全球扩散趋势。仅在日本国内，与传染病相关的新闻似乎也愈发频繁。这被认为是交通工具发展导致人与动物移动增加、人类技术创新催生新型传染病等因素共同作用的结果。世界卫生组织（WHO）在《世界卫生报告》中警告称：我们正面临全球性传染病威胁，任何国家都不再绝对安全。

在此背景下，近年来抗菌产品迅速普及，从电子产品、文具、内衣、洗涤剂到家具，各类抗菌产品充斥市场。义肢装具行业也不例外，塑料板材、纤维材料、义肢内衬等与人体接触部位使用的材料中，抗菌产品占比显著。抗菌产品市场规模逐年扩大，目前年规模已超过1万亿日元。若沿用普通市场的发展轨迹，无需抗菌产品即可讨论义肢装具材料的时代或将临近。

然而，多数消费者对抗菌作用机制与有效性仍存在认知模糊。抗菌产品被误解使用的情况客观存在。本文旨在梳理使用抗菌产品时必须掌握的基础知识。

2. 抗菌定义

抗菌作为近年新兴词汇，在法令、行业规范及学术领域尚未形成统一定义。部分行业团体自行制定了抗菌及菌类相关术语定义，其核心内涵均指向抑制细菌增殖，但具体表述存在差异。

表1为全国家电制品公平交易协议会的标识用语标准。与灭菌、消毒、杀菌不同，抗菌特指抑制微生物发生、生长及繁殖。其他定义虽各有侧重，但共同点在于抑制细菌繁殖。 本文采用JIS Z 2801标准，将抗菌定义为抑制产品表面细菌增殖的状态。

表1 菌类抑制相关术语使用标准

3. 抗菌剂

3.1 抗菌剂种类

抗菌剂主要分为有机系与无机系两类。

有机系​​包含天然与合成成分，虽见效快但存在缺陷：

天然成分（山葵、茶叶等）安全性高，但抗菌持久性差，难以应用于普通产品；

合成品成本低但安全性欠佳。

无机系​​以铜系、银系、锌系等金属系为主，通过金属离子发挥抗菌作用。

表2 抗菌剂种类与特性对比

4. 银离子

提及银离子抗菌产品，多数人会联想到多种制品。本文重点解析市场主流抗菌剂—银离子的特性。

银离子实质是银原子呈分子态溶解于水并带电活化。其抗菌机制存在两种主流学说：银离子进入细菌细胞抑制酶活性致死；银离子催化光解水产生杀菌性羟基自由基。

尽管机制尚存争议，其抗菌效果已获长期验证，尤其对金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、赤痢菌、大肠杆菌、MRSA等革兰氏阳性菌效果显著。

5. 金黄色葡萄球菌

银离子抗菌效能验证以金黄色葡萄球菌为指标菌。该菌因培养时呈葡萄串状且显黄色得名，普遍存在于人体皮肤（30-100%人群携带）。其代谢产物是异味主要来源（如足臭高发群体菌群密度较高）。

该菌不仅是异味源头，更是脓疱等皮肤感染主因（毛囊炎、疖肿等均与其相关），亦是过敏性皮炎患者的主要致病因素。

因此，在义肢接受腔等易滋生细菌部位实施银离子抗菌处理，兼具异味防治与感染预防双重功效。

6. 抗菌产品评价

6.1 抗菌试验方法

抗菌剂有效性需通过实际产品验证，主要试验方法包括：
① 薄膜密着法试验
② 滴下法试验
③ 菌落计数法
④ JIS Z 2801标准

6.2 JIS Z 2801标准解析

1998年日本通产省发布《抗菌加工制品指南》，确立JIS Z 2801标准（2000年12月实施）。 日本在抗菌认证领域处于国际领先地位。基于JIS Z 2801制定的ISO 22196（2007年）已成为国际标准。二者核心差异在于：

标准规定：抗菌效果需满足24小时后试验菌数≤未处理样品的1/100（抗菌活性值≥2）。

7. 日本SIAA抗菌认证

抗菌SIAA标志是指由日本抗菌制品技术协议会（以下简称SIAA）制定的抗菌标识。符合以下三项标准且经过认证后可以在认证产品上进行标识SIAA标志。

抗菌性能​​：与未经抗菌处理的制品表面相比，细菌增殖率低于1%，且经耐久性试验后仍保持抗菌效果。抗菌性依据国际标准ISO 22196的测试结果判定。

​​安全性​​：符合SIAA制定的自主安全性标准。

​​标识规范​​：明确标注抗菌剂种类及加工部位。